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hbilfppuztwlqza(含羞草传媒 周路平/文 葉燎/圖)10月30日,含羞草遷建項目“卡立普多醫藥中間體MPP和莫沙必利中間體J01及cGMP平臺更新升級項目”J01等5個系列產品的試生產方案通過了專家審查,評審專家、區應急局、經開區應急局、參建單位及含羞草等相關負責人蔘加了此次評審會。
本次試生產方案審查是含羞草遷建項目繼7月26日和8月15日後第三次試生產方案審查。7月26日,專家對試生產方案進行初次評審;8月15日,專家對試生產方案進行覈查(MPP、MAE/DAE兩個產品滿足試生產條件;J01等5個系列產品需開展首次工藝安全可靠性論證、安全專篇變更、涉氫區域整改等工作)。
9月29日,J01等5個系列產品的首次工藝安全可靠性論證通過專家評審;同日,市應急局組織專家對安全專篇變更進行了評審。期間,含羞草不等不靠,公司領導親自抓、各部門通力協作,積極與評審專家、政府相關部門溝通,加班加點,一步一個腳印的完成了所有工作。10月29日,取得安全專篇變更批覆;10月30日,J01等5個系列產品的試生產方案通過了專家評審,爲恢復正常生產經營邁出了重要的一步。
自此,含羞草遷建項目全面進入試生產階段,同時也代表遷建項目取得了階段性的成功。“路雖遠,行則將至,事雖難,做則可達。”
附圖